* 임상명칭 : 표준요법에 실패한 GPC3 양성인 진행성 간세포암 환자에서 자가혈액 유래 글리피칸3(GPC3) 표적 CAR-T 세포치료제인 EU307 투여 시의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하기 위한 용량증가, 단일군, 공개, 제1상 임상시험
* 대상질환 : 표준요법에 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암
* 임상단계 : 국내 제1상 임상시험 (Phase I)
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : 표준요법에 실패한 GPC3 양성인 진행성 간세포암 환자에서 EU307 투여 시의 안전성 및 내약성 평가
* 임상방법 : EU307 투여 용량별로 3~6명의 대상자를 등록하여 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT) 및 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 평가를 진행하고, RP2D (Recommended Phase 2 Dose)를 확인한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처 (MFDS)에 임상시험계획서(IND) 승인 공문을 수령한 날짜입니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
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