* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 GENA-104A16 (항-컨택틴4 [CNTN4] 단일클론항체 [mAb])의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 국내 임상시험 제 1상
* 승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : - GENA-104의 최대 내약 용량 (MTD) 및 권장 2상 용량 (RP2D)을 결정함
- 전반적인 안전성과 내약성을 평가함
* 임상방법 : Single, open, non-randomized
* 기타투자판단 관련사항
상기의 사실발생(확인)일은 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 승인이 완료된 날입니다.
|