| 종목명 | 메디포스트 |
|---|---|
| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)(카티스템 및 경골근위부절골술(HTO) 병용 요법의 일본 2상 임상시험 자진취하) |
| 공시시각 | 2024-02-02 16:03:08 |
| 시가총액 | 2,494억원 |
| 현재가 | 7,290원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240202900605 |
|
* 임상명칭 : K&L grade 2~4인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 카티스템(EVA-001) 및 경골근위부절골술 (*HTO) 병용 요법의 유효성 및 안전성 평가 *HTO : High Tibial Osteotomy * 대상질환 : 무릎 골관절염 * 임상단계 : 임상 2상 * 승인기관 : 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA) * 임상국가 : 일본 * 시험목적 : HTO 시술 병행을 필요로 하는 무릎골관절염 환자를 대상으로 카티스템과 HTO 병용 시술 시 탐색적 유효성 및 안전성 평가 * 임상방법 : (1) 임상시험디자인 : 다기관, 무작위 배정, 활성대조 (2) 시험대상자수 : 총 50명 - 시험군 : 카티스템 및 HTO 병행시술 25명 - 대조군 : HTO 단독시술 25명 * 기타투자판단 관련사항 가. 상기 자진취하하는 임상시험은 현재 일본에서 단독요법으로 시행 중인 '카티스템' 임상3상과는 별개의 임상시험입니다. 나. 상기 승인일은 임상시험계획을 승인받은 날짜이며, 사실발생(확인)일은 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)에 제출한 종료보고서를 승인, 통지받은 날짜입니다. |
|