종목명 | 휴젤 |
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공시제목 | 투자판단관련주요경영사항 (보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛,100유닛의 미국 품목허가 획득) |
공시시각 | 2024-03-04 08:02:22 |
시가총액 | 2조원 |
현재가 | 183,900원 |
공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240304900008 |
제목 : 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛, 100유닛의 미국 품목허가 획득 * 주요내용 1) 품목허가 품목명 - Letibotulinum Toxin A 50 units, 100 units 2) 적응증 - 눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고 눈살근(Procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관 - 신청일: 2021년 3월 31일 - 허가일: 2024년 2월 29일 - 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA) 4) 허가사항 - 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛, 100유닛의 미국 품목허가 획득 5) 기대효과 - 현지 시장으로 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대 6) 향후계획 - 현지 파트너사와 함께 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립하여 미국 내 제품 출시 및 마케팅 활동 예정 |