[셀트리온] 투자판단관련주요경영사항 (앱토즈마피하주사(CTP47, 악템라 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득)

종목명 셀트리온 068270
공시제목 투자판단관련주요경영사항 (앱토즈마피하주사(CTP47, 악템라 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득)
공시시각 2025-02-13 07:39:22
시가총액 38조원
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공시 내용

제목 : 앱토즈마피하주사(CT-P47, 악템라 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득

* 주요내용
1) 품목명

- 앱토즈마피하주사(Avtozma, CT-P47, 악템라 바이오시밀러, 성분명: Tocilizumab)

2) 대상질환명(적응증)

- 류마티스 관절염

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 2월 28일

- 허가일 : 2025년 2월 12일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 허가 사항

- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 앱토즈마피하주사(악템라 바이오시밀러) 국내 품목 허가 승인

5) 기대효과

- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 품목허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함.