제목 : 티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 제조판매 품목허가 승인
* 주요내용
1) 품목명: 티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
2) 대상질환명(적응증): 중등증 또는 중증의 미간주름
3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
- 신청일: 2024년 5월 24일
- 허가일: 2025년 3월 31일
- 품목허가기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
4) 허가사항: 상기 대상질환명(적응증)에 대해 티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 국내 품목허가 승인
5) 기대효과: 제조공정에 비동물성 원료 및 비동물성 첨가제를 사용함으로써 혈액 유래 병원체 감염의 가능성을 최소화한 제품으로 동물성 성분에 민감한 소비자와 비건(vegan)환자 및 비건소비자에게 넓은 선택의 기회를 제공할 수 있을것으로 기대됨.
6) 향후계획: 국내 제품 출시 및 해외 인허가 진행
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