제목 : 엠파맥스에스정(CKD-371) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
* 주요내용
1) 품목명 :
- 엠파맥스에스정(성분명 : 엠파글리플로진, 시타글립틴)
- 25/100 mg, 10/100 mg
2) 대상질환명(적응증) :
- 엠파글리플로진과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자
3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2024년 05월 14일
- 허가일 : 2025년 04월 07일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4) 기대효과 :
엠파글리플로진과 시타글립틴 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대할 것으로 기대함.
5) 향후 계획 :
- 25년 11월 국내 시장 진출
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