CMG제약 투자판단관련주요경영사항 (메조피(Mezofy) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득)

종목명 CMG제약
공시제목 투자판단관련주요경영사항 (메조피(Mezofy) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득)
공시시각 2025-04-16 11:14:09
시가총액 2,986억원
현재가 2,150원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250416900118
제목 : 메조피(Mezofy) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득

* 주요내용
1) 품목허가 품목명:
아리피프라졸 구강필름
- 브랜드명: 메조피 / Mezofy

(구)데핍조 / Depipzo
2) 적응증:
조현병

3) 품목허가 신청일, 허가일 및 허가기관:
- 신청일: 2024년 10월 15일
- 허가일: 2025년 4월 15일(미국 현지시간)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)

4) 허가사항:
- 미국 식품의약국(FDA)으로부터 메조피 구강필름의 미국 품목허가 획득

5) 향후계획:
- 당사는 메조피 구강필름 완제품 생산 및 미국 현지 시장 특성에 맞는 판매전략을 수립하여 마케팅 활동 예정임