| 종목명 | 펩트론 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (PND3174의 제1a상 임상시험계획 자진취하) |
| 공시시각 | 2025-04-18 14:17:23 |
| 시가총액 | 4조원 |
| 현재가 | 178,900원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250418900617 |
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* 임상명칭 : 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 PND3174의 단회 투여의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1a상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 단계적 증량 임상시험 * 대상질환 : 연골무형성증 * 임상단계 : 임상시험 제1a상 * 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS) * 임상국가 : 대한민국 * 시험목적 : 건강한 성인 남성에게 PND3174를 단계적 증량방법에 따라 단회 피하 주사한 후 그 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 평가 * 임상방법 : 건강한 성인 남성 자원자 중 선정/제외기준에 적합한 시험대상자 56명을 순차적으로 선별하여, 7개 용량에 각 8명의 대상자를 시험군 또는 대조군에 3:1로 무작위배정 한다. 본 시험은 용량별로 실시되며, 해당 용량에 배정된 8명의 시험대상자의 임상시험용 의약품 단회 투여 후 안전성을 확인하여 다음 용량으로 증량하는 단계적 증량 방법으로 진행된다. * 기타투자판단 관련사항 상기 승인일(결정일)과 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 자진취하서 등을 제출한 날짜입니다. 등록번호는 2024년 10월 28일 임상시험계획 승인 신청번호입니다. |
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