제목 : 퇴행성관절염을 위한 치료제(조인트스템) 국내 판매권 취득 계약 체결
* 주요 내용
1. 계약내용
- (주)알바이오가 연구, 개발하여 현재 3상 임상시험 준비 중인 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)에 대하여 식품의약품안전처의 품목허가를 득하게 될 경우 국내에서 판매할 수 있는 권한을 취득.
* 본 계약 체결(2013.12.26) 후 8년 이내 품목허가를 받지 못하는 경우 계약을 해지할 수 있음.
2. 계약금
- 2013년 12월 26일까지 (주)알바이오에 15억원 지급.
3. 선급기술료
- (주)알바이오는 계약금 수령 후 180일 이내 기술평가보고서를 (주)네이처셀에 제공.
- 기술가치평가 금액에 따라 아래와 같이 선급료 결정.
a. 200억 미만 : 50억원
b. 200억 이상 ~ 500억 미만 : 60억원
c. 500억 이상 ~ 1,000억 미만 : 70억원
d. 1,000억 이상 ~ 2,000억 미만 : 80억원
e. 2,000억 이상 ~ 3,000억 미만 : 90억원
f. 3,000억 이상 : 100억원
- 위(a~f) 해당금액 중 기지급한 15억원을 제외한 금액 지급.
4. 지급시점
- 대한민국 식품의약품안전처의 임상3상계획 승인 시 선급료의 50%를 지급.
- 대한민국 식품의약품안전처의 품목허가시 나머지 선급료 50% 지급.
5. 판매수수료
- (주)알바이오가 (주)네이처셀에게 지급하여야 하는 판매수수료는 판매대금의 25%내외로 추후 협의함.
6. 계약기간
품목허가 승인 후 10년.
* 기타 사항
- 식품의약품안전처에서 2025년 8월 5일 18시 45분경 조인트스템의 개발사인 (주)알바이오에 임상적 유의성 부족 사유로 조인트스템의 첨단바이오의약품 품목허가 반려처분을 통지(공문)하였으며, 당사는 (주)알바이오로부터 관련 공문을 수령하였습니다.
- 당사는 (주)조인트스템에 대한 알바이오의 향후 계획을 확인하고 신속하게 이사회를 개최하여 본 계약의 유지여부를 결정할 예정이며, 결정된 즉시 정정공시를 제출할 예정입니다.
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