| 종목명 | 현대바이오 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (췌장암 치료제 Polytaxel의 1상 임상시험계획 자진취하) |
| 공시시각 | 2025-08-18 17:14:54 |
| 시가총액 | 5,013억원 |
| 현재가 | 5,220원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250818900484 |
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* 임상명칭 : 진행성 췌장암 환자를 대상으로 임상시험용의약품인 Polytaxel 투여 시 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험 * 대상질환 : 췌장암 * 임상단계 : 한국 식약처 임상시험 제1상 * 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) * 임상국가 : 한국 * 시험목적 : 진행성 췌장암 환자를 대상으로 임상시험용의약품인 폴리탁셀 투여 시 안전성 및 최대 내약 용량을 확인하고, 예비적인 항종양 효과를 확인하고자 한다. * 임상방법 : 공개, 단계적 증량, 다기관 임상시험 * 기타투자판단 관련사항 - 본 건은 임상시험계획 승인 이전에 자진취하를 진행한 사항으로 승인일(결정일)과 등록번호는 해당사항이 없습니다. - 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 자진취하서 등을 제출한 날짜입니다. - 본 임상시험과 관련하여 치료제(Polytaxel)의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜이 보유하고 있으며, 당사는 (주)씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다. |
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