정지분야 : 에이치엘비펩(주) 장성공장 제조업무정지
정지금액 : 13억
매출대비 : 21.59%
정지일자 : 2025-09-25
정지내용 : '데스모프레신아세트산염 및 류프로렐린아세트산염' 제조업무정지 1개월(기간:2025.09.25~2025.10.24)
정지사유 : 약사법 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호, 제95조 관련
정지영향 : - 본 행정처분은 서류 및 기록 절차상의 위반 건으로 제품의 품질관련 문제는 아닙니다.
- 본 행정처분은 처분기간 동안 '데스모프레신아세트산염'외 1품목에 대해 제조정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능하여 매출에는 영향이 없을 것으로 예상합니다.
- 당사는 제조정지 해당품목에 대하여 재고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상합니다.
* 향후대책
본 행정처분은 일부품목의 제조만 정지되기 때문에 다른 품목의 제조 업무에는 영향이 없습니다.
그리고 당사의 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 당사는 행정처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다.
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