| 종목명 | 삼천당제약 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항 (비젠프리(SCD411, 아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국 품목허가 획득) |
| 공시시각 | 2025-09-22 17:16:48 |
| 시가총액 | 6조원 |
| 현재가 | 257,000원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250922900445 |
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제목 : 비젠프리(SCD411, 아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국 품목허가 획득 * 주요내용 1) 판매 허가 품목 - 비젠프리(VGENFLI, SCD411, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept) VIAL - 비젠프리(VGENFLI, SCD411, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept) PFS(Pre-filled Syringe) 2) 대상질환명(적응증) - 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료 - 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄) - 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 - 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2023년 11월 30일 - 허가일 : 2025년 09월 22일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 허가 사항 - 상기 대상질환명(적응증)에 대해 비젠프리 (아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 국내 품목 허가 승인 5) 기대효과 - 오리지널 제품과 동일한 적응증에 대하여 품목허가를 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함 |
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