| 종목명 | 차백신연구소 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 제 2상 임상시험 계획 승인 신청(IND)) |
| 공시시각 | 2025-10-15 16:43:24 |
| 시가총액 | 689억원 |
| 현재가 | 2,565원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251015900504 |
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* 임상명칭 : 만 50세 이상 건강한 성인에서 CVI-VZV-001의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 활성 대조군, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 제 2상 임상시험 * 대상질환 : 대상포진(Herpes Zoster, Shingles) 예방 * 임상단계 : 국내 제 2상 임상시험 * 승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS) * 임상국가 : 대한민국 * 시험목적 : 만 50세 이상 건강한 성인 남녀를 대상으로 임상시험용 의약품을 투여했을 시 시험군과 대조군의 면역원성(gE ELISA)을 비교, 평가하고 시험약의 최적 용량을 결정하기 위함 * 임상방법 : 2개의 시험군과 1개의 대조군인 135명(45명/군)을 대상으로 다기관, 활성대조군, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 2상 시험, 8주 간격 2회 근육내 투여함. * 기타투자판단 관련사항 - 상기 사실발생(확인)일은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND) 승인 신청서를 제출한 날짜입니다. - 상기 임상시험실시기관 및 임상시험기간은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. - 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다. |
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