제목 : 희귀 자가면역질환 치료 신약물질 License-in 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- Kaigene, Inc. (미국), 이하 "Kaigene"
2) 계약의 내용 :
- Kaigene으로부터 희귀 자가면역질환 치료 신약물질(FcRn 억제제, 특이적 자가항체 분해제) License-in 계약 체결
1) FcRn 억제제: 글로벌 라이선스 (일본, 중국, 대만, 홍콩, 마카오 제외)
2) 특이적 자가항체 분해제: 글로벌 라이선스
3) 계약체결일 :
- 2025년 11월 4일
4) 계약기간 :
- 계약시작일: 계약체결일
- 계약종료일: 국가 별로 1) 라이선스 물질에 대한 Kaigene 물질특허의 만료 시점, 또는 2) 라이선스 제품의 첫 판매로부터 12년 후, 또는 3) 규제기관이 라이선스 제품에 부여한 독점 기간(regulatory exclusivity)의 만료 시점 중 가장 긴 것으로 함
5) 계약금액 : 전체 계약 규모는 최대 $744,000,000 (약 1조 620억원)이며, 지급금액은 개발 과정에 따라 변동될 수 있음
① 선급금 : $8,000,000 (약 114억 원)
② 개발 마일스톤 : 최대 $111,000,000 (약 1,584억원)
- 임상 1상 개시 시점까지 최대 $11,000,000 (약 157억원)
- 이후 임상 단계 및 허가 등에 따라 추가 개발 마일스톤 단계별 지급
③ 판매 마일스톤 : 최대 $625,000,000 (약 8,921억원)
- 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(순매출 $40억(5조 7,096억원) 달성 시 최대 $625,000,000(8,921억원) 지급)
④ 로열티 : 순매출액의 5~10%
|