| 종목명 | 현대바이오 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (뎅기 또는 뎅기 유사 질환 환자를 대상으로 CPCOV03의 2/3상 임상시험계획 변경승인) |
| 공시시각 | 2025-11-12 16:45:46 |
| 시가총액 | 5,205억원 |
| 현재가 | 5,420원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112900696 |
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* 임상명칭 : 뎅기 (파트1) / 뎅기와 뎅기 유사질환(파트2) 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상 시험 * 대상질환 : Part 1(임상2상) 뎅기 Part 2(임상3상) 뎅기, 지카, 인플루엔자 A, 코로나19 및 기타 * 임상단계 : 임상 2상 * 승인기관 : 베트남 보건부 * 임상국가 : 베트남 * 시험목적 : 경증 또는 중등증 뎅기 및 뎅기 유사질환에 감염된 환자에서 CP-COV03의 약동학, 안전성 및 유효성을 확인 * 임상방법 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험 * 기타투자판단 관련사항 - 상기 변경승인일과 사실발생(확인)일은 베트남 보건부(MOH)가 임상시험계획 변경을 승인한 날짜입니다. - 임상시험계획 변경의 주요내용 가. 임상시험용 의약품의 제형을 캡슐형에서 과립형으로 변경 나. 임상시험실시기관 기존 1개소에서 2개소로 변경 - 본 임상시험과 관련하여 치료제(CP-COV03)의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜과 ㈜위바이오트리가 보유하고 있으며, 당사는 (주)씨앤팜과 ㈜위바이오트리로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다. |
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