[일동제약] 투자판단관련주요경영사항

공시 내용

제목 : 위식도역류질환(적응증) 치료를 위한 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 후보물질 기술도입 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.


1. 계약상대방:
- 유노비아(YUNOVIA CO.,LTD.)


2. 기술의 특징:파도프라잔 (ID120040002)은 위식도 역류질환(적응증) 치료를 위한 P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨-경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 신약 후보물질입니다. 이는 위산에 의한 활성화 단계 없이 위벽세포에 존재하는 양성자 펌프 (H+/K+ATPase)에 가역적이면서 경쟁적으로 결합하여 위산분비 억제 작용을 합니다.


3. 계약의 내용:
- 유노비아가 현재 보유하고 있는 위식도역류질환 치료제인 칼륨-경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 후보물질(과제명 ID20040002)에 대한 자산 및 권리 일체를 일동제약이 양수하고자 합니다.


(1) 진행 현황:
2021.07.28 : 일동제약, ID120040002 후보물질 선정
2022.11.10 : 일동제약 국내 임상 1상 IND 승인
2023.11.01 : 일동제약, 연구개발(R&D) 부문을 분사하여 유노비아라는 신약 개발 전문 자회사를 설립
2023.11.28 : 유노비아, 국내 임상 1상 종료
2024.05.29 : 유노비아, 대원제약과 라이선스 계약 체결
2025.02.18 : 대원제약, 임상2상 종료
2025.10.15 : 대원제약, 임상 3상(미란성) IND 승인
- 임상시험 등록번호 : 20250081586
- 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환
- 코드명 DW4421
2025.10.27 : 대원제약, 임상 3상(비미란성) IND 승인
- 임상시험 등록번호 : 20250082025
- 대상질환명(적응증) : 비미란성 위식도역류질환
- 코드명 DW4421
2025.11.25 : 일동제약이 유노비아로부터 P-CAB 후보물질 양수하기로 이사회 의결

(2) 계약체결일: 2025년 11월 25일

(3) 양수도 금액: 9,380,000,000원(부가세제외)