[삼익제약] 주요사항보고서(영업정지)

공시 내용

정지분야 : 해당품목 제조업무정지 1개월
정지금액 : 20억
매출대비 : 3.61%

정지일자 : 2025-12-05
정지내용 : 해당품목(17개) 제조업무정지 1개월
(2025.12.05~2026.01.04)
정지사유 : 「약사법」제37조제1항, 제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제43조제1항제3호, 제48조제9호 근거로 의약품 제조시 작성된 기준서 및 지시서 일부 미준수에 대한 행정처분
정지영향 : 본 행정처분은 서류 및 기록 절차상의 위반건으로 제품의 품질 관련 문제는 없습니다.
제조업무정지 17개 품목에 대해서는 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능하여 매출에 미치는 영향은 없을 것으로 예상합니다.
당사는 제조업무정지 17개 품목에 대하여 재고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상합니다.

* 향후대책
본 행정처분은 일부품목의 제조만 정지되며, 타품목의 제조 업무에는 영향이 없습니다.
또한 당사의 영업 업무와는 무관하여 행정처분기간 중 정상적인 영업 활동을 유지할 예정입니다.