[휴온스] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (HUC1-394(NCP112)점안제 제 2상 임상시험의 한국 임상시험계획(IND) 승인 신청)
| 종목명 | 휴온스 243070 |
|---|---|
| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (HUC1-394(NCP112)점안제 제 2상 임상시험의 한국 임상시험계획(IND) 승인 신청) |
| 공시시각 | 2025-12-22 17:34:16 |
| 시가총액 | 3,438억원 |
| 공시링크 | DART 원문보기 |
공시 내용
* 임상명칭 : 안구건조증 환자에서 HUC1-394의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다기관, 위약대조, 이중눈가림, 용량 탐색을 위한 제 2상 임상시험* 대상질환 : 안구건조증(Dry eye disease)
* 임상단계 : 제 2상 임상시험
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 본 임상시험은 안구건조증 환자를 대상으로 HUC1-394의 용량과 투여 횟수에 따른 유효성, 안전성을 확인하여 최적의 용법, 용량을 탐색하는 것을 목적으로 한다
* 임상방법 : 다기관, 위약대조, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험
무작위 배정 방문에서 최종적으로 선정/제외기준을 만족하는 시험대상자는 시험군 2개(HUC1-394 BID 또는 TID), 대조군 1개(Vehicle TID)에 1:1:1로 무작위 배정되어 12주간 임상시험용 의약품을 투여한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND)을 제출한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출할 예정입니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.