[큐렉소] 기타경영사항(자율공시) (유럽 의료기기인증(CE MDR) 획득 (보행재활로봇 모닝워크 MW-S200))

종목명 큐렉소 060280
공시제목 기타경영사항(자율공시) (유럽 의료기기인증(CE MDR) 획득 (보행재활로봇 모닝워크 MW-S200))
공시시각 2026-03-09 14:29:31
시가총액 6,233억원
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공시 내용

제목 : 유럽 의료기기인증(CE MDR) 획득 (보행재활로봇 모닝워크 MW-S200)

* 주요 내용
1. 제품명 : 보행재활로봇 시스템(MW-S200) '모닝워크' (Morning Walk)

2. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
- 신청일 : 2022년 04월 11일
- 허가일 : 2026년 03월 06일
- 품목허가기관 : DNV Product Assurance AS

3. 기대효과
- 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득을 통해 유럽 시장 진출 기반을 확보하고, 중동 및 아프리카 등 글로벌 시장으로의 판매 확대가 기대됩니다.
- ‘모닝워크(MW-S200)’는 기존에 국내 품목허가 및 미국 FDA 인증, 유럽 CE MDD 인증을 획득한 바 있으며, 이번 MDR 인증 획득을 통해 유럽 최신 규정에 부합하는 제품 경쟁력을 확보하게 되었습니다.

* 기타 사항 :
- 상기 사실발생(확인)일은 DNV Product Assurance AS로부터 허가공문을 수령한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다