[종근당] 투자판단관련주요경영사항 (듀비엠폴서방정(CKD383) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인)

종목명 종근당 185750
공시제목 투자판단관련주요경영사항 (듀비엠폴서방정(CKD383) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인)
공시시각 2026-03-11 07:35:37
시가총액 1조원
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공시 내용

제목 : 듀비엠폴서방정(CKD-383) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명:

- 듀비엠폴서방정(성분명: 로베글리타존황산염/엠파글리플로진L-프롤린/메트포르민염산염)

* 함량: 0.5/25/1000 mg, 0.5/10/1000 mg, 0.25/12.5/1000 mg

2) 대상질환명(적응증):

- 로베글리타존과 엠파글리플로진 및 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자

3) 품목허가 신청일 및 허가기관:

- 신청일: 2025년 04월 23일

- 허가일: 2026년 03월 10일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과:
엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자에게 로베글리타존/엠파글리플로진/메트포르민 고정용량 복합제로 새로운 치료요법을 제공하며 복약 편의성을 증대할 것으로 기대함.

5) 향후 계획: 2026년 국내 시장 진출