[녹십자] 투자판단관련주요경영사항

종목명 녹십자 006280
공시제목 투자판단관련주요경영사항
공시시각 2026-05-06 17:09:53
시가총액 1조원
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공시 내용

제목 : 헌터라제 ICV(헌터증후군 치료제) 페루 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명 : 헌터라제 ICV

2) 대상질환명(적응증)

- 헌터증후군

(Mucopolysaccharidosis type II, MPS II)

3) 품목허가 신청/허가일 및 허가기관

- 신청일 : 2026년 01월 27일(현지 기준)

- 허가일 : 2026년 04월 30일(현지 기준)

- 품목허가기관 : 페루 의약품관리국(Direccion General de Medicamentos Insumos y Drogas, DIGEMID)

4) 기대효과

- 헌터증후군은 중추신경 손상을 동반하지 않는 경증형과 중추신경 장애를 동반하는 중증형으로 분류되며, 전체 환자의 약 70%는 중증형으로 분류되고 있음. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실 내 직접 투여하는 제제로서 헌터증후군의 중추신경 손상에 대한 새로운 치료방법으로 의미가 있음.

5) 향후 계획

- 2027년 페루 출시 및 판매 예정