[오스코텍] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (SKIO703의 약물 제형 변경을 위한 임상 1상 IND 승인)
| 종목명 | 오스코텍 039200 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (SKIO703의 약물 제형 변경을 위한 임상 1상 IND 승인) |
| 공시시각 | 2026-05-22 16:50:52 |
| 시가총액 | 1조원 |
| 공시링크 | DART 원문보기 |
공시 내용
* 임상명칭 : 건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험* 대상질환 : 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증
* 임상단계 : 1상(생물학적 동등성시험)
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 식후 상태의 건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703 시험약과 SKI-O-703 대조약의 생물학적 동등성 및 안전성을 평가
* 임상방법 : 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여,2군, 2기, 교차 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인) 일자는 식품의약품안전처(MFDS)에서 임상시험계획승인서를 수령한 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.