[대웅] 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인)

종목명 대웅 003090
공시제목 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인)
공시시각 2026-05-26 12:32:47
시가총액 1조원
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공시 내용

종속회사 : 대웅제약


제목 : 엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명
- 엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)


2) 대상질환명(적응증)
- 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. (단독요법, 병용요법)


3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
- 신청일 : 2024년 04월 05일 (멕시코시간 기준)
- 허가일 : 2026년 05월 15일 (멕시코시간 기준)
- 품목허가기관 : 멕시코 연방위생위험관리위원회(COFEPRIS)


4) 기대효과
- SGLT2 저해 기전의 국내 개발 첫 신약인 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(이나보글리플로진)의 멕시코 현지 품목허가 획득으로, 중남미 지역에 대한 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대됨.


5) 향후 계획
- 멕시코 연방위생위험관리위원회(COFEPRIS)로부터 품목허가 승인 후 시장 환경에 맞춘 최적의 마케팅 전략을 수립하고, 제품 출시를 추진할 예정임.