[프로티나] 기타경영사항(자율공시) ([국책과제 선정] 국가신약개발재단(KDDF) 과제 협약 체결 완료)

공시 내용

제목 : [국책과제 선정] 국가신약개발재단(KDDF) 과제 협약 체결 완료

* 주요 내용
1. 사업명:2026년도 제1차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구

2. 과제명:신규 작용기전 기반의 골관절염 치료제 후보물질 PRT101의 혁신신약(First-in-class) 진입을 위한 전임상 효능ㆍ독성 평가 및 CMC 개발 연구

3. 협약일(확정일): 2026년 6월 17일

4. 수행기간: 2026년 4월 1일 ~ 2028년 3월 31일(24개월)

- 1차년도: 2026년 4월 1일 ~ 2026년 12월 31일

- 2차년도: 2027년 1월 1일 ~ 2027년 12월 31일

- 3차년도: 2028년 1월 1일 ~ 2028년 3월 31일

5. 사업비

1) 총 사업비 : 2,000,000,000원

2) 정부출연금: 1,500,000,000원

3) 당사부담금: 500,000,000원

4) 자기자본금: 28,374,351,669원

5) 자기자본 대비 당사 정부지원 연구개발비 비율

: 5.29%

6) 당사부담금은 과제수행을 위한 현물 및 현금 총액

6. 전문기관: 국가신약개발재단
- 주관연구개발기관: 주식회사 프로티나
- 공동연구개발기관: 해당없음

7. 과제의 내용
- 회사가 자체 개발한 골관절염 치료제 후보물질 PRT101은 손상된 연골을 근본적으로 재생시키는 새로운 방식의 치료제입니다.

- 단순히 통증 완화에 그치는 기존 치료제와 달리, PRT101은 질환의 진행을 늦추고 관절 구조를 개선할 수 있는 근본적인 치료가 가능한 '질병개선 골관절염 치료제(DMOAD)' 개발을 목표로 하고 있습니다.

- 본 과제는 PRT101의 성공적인 임상시험 진입 및 기술이전(L/O)을 위한 추가적인 실험 데이터 확보를 목적으로 합니다. 이를 위해 약효와 안전성을 검증하는 전임상(동물실험 등) 효능·독성 평가와 의약품 제조 공정 및 품질관리(CMC) 개발을 수행하여, 글로벌 신약 상용화에 필수적인 핵심 데이터를 확보하고자 합니다.

8. 과제 목표
- 회사는 과제수행 기간동안 신규 작용기전 (MoA) 기반의 골관절염 치료제 후보물질 PRT-101에 대해 전임상 효능 및 독성 평가와 CMC 개발을 완료하고자 합니다. 이를 통해 임상시험계획(IND) 신청 및 기술이전에 활용 가능한 데이터를 확보하여 혁신 신약(First-in-class)으로서의 임상 개발 기반을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

* 기타 사항 :
1. 상기 '2. 주요내용의 3. 결정(확인)일자'는 과제 발주기관과 주관기관(당사) 간의 협약 체결 완료일자입니다. 2. 상기 '2. 주요내용의 5. 사업비'의 정부출연금의 상기 지원 금액은 정부 예산 상황에 따라 변동될 수 있습니다.