[지엘팜텍] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (W2505 경구제 제 3상 임상시험계획(IND) 승인)

종목명 지엘팜텍 204840
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (W2505 경구제 제 3상 임상시험계획(IND) 승인)
공시시각 2026-08-21 14:06:28
시가총액 620억원
공시링크 DART 원문보기

공시 내용

* 임상명칭 : W2505 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행, 제 3 상 임상시험
* 대상질환 : 기타
* 임상단계 : 임상 3상

* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 비뇨기 질환 치료 개량 의약품의 국내 개발
* 임상방법 : 전향적, 다기관, 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 평행 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 MFDS(한국식약처)로부터 임상3상 진행 승인 확인을 통보받은 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 본 공시내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.
- 상기 임상시험은 2026년 06월 15일 지엘파마㈜로 신청이 되었으나 2026년 08월 04일 지엘팜텍㈜와의 합병등기가 완료된 후 임상시험이 승인되어 지엘팜텍㈜로 공시하는 건 입니다.