[동아제약] 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인)

종목명 동아제약 000640
공시제목 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인)
공시시각 2026-10-30 16:04:06
시가총액 5,851억원
공시링크 DART 원문보기

공시 내용

종속회사 : 동아에스티


제목 : 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명

- 슈가엠파정5/25밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진)

- 슈가엠파정5/10밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진)

2) 대상질환(적응증)

- 제2형 당뇨병

3) 품목허가 신청일 및 허가일

- 신청일 : 2026-03-13

- 허가일 : 2026-10-30

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과

- 개개 주성분 단일제의 병용 투여로 적절하게 조절되는 환자를 대상으로 에보글립틴 5mg 단일제 및 엠파글리플로진 10mg 또는 25mg 단일제에 대한 주성분 함량이 동일한 복합제로 전환하여 투여하는 대체요법 및 2차요법으로 반응하지 않거나 목표 치료효과에 도달하지 못한 환자 대상의 추가요법에서 대체 가능한 2제 복합제 슈가엠파®정(에보글립틴5mg/엠파글리플로진10mg, 에보글립틴5mg/엠파글리플로진25mg)을 개발하여 2제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것이라 판단됩니다.

5) 향후 계획

- 당사가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 ‘슈가논®정’의 주성분인 에보글립틴5mg와 SGLT-2 억제제 '자디앙®정'의 주성분인 엠파글리플로진10mg, 25mg의 장점을 결합시킨 슈가엠파®정을 발매할 예정입니다.



종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/000640