* 임상명칭 : 중증도 내지 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 CU104의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중
눈가림, 위약대조, 다기관 제2상 임상시험
* 대상질환 : 궤양성 대장염
* 임상단계 : 제2상
* 승인기관 : ALIMS(세르비아), ALMBiH(보스니아), MALMED(마케도니아)
* 임상국가 : 유럽 3개국
* 시험목적 : -1차 목적
(1) 중등도 내지 중증 궤양성 대장염(UC) 환자에서 8주차의 임상적 관해에 대한CU104와 위약 간의 유효성 비교
-2차 목적
(1) 중증도 내지 중증 궤양성 대장염(UC) 환자에서 CU104의 안전성 및 유효성 평가
(2) CU104의 바이오마커에 대한 영향평가
* 임상방법 : 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2상 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)로부터 접수 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다
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