압타바이오 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)(COVID-19 치료제 APX-115의 US FDA 2상 임상시험 자진 중단)

종목명 압타바이오
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)(COVID-19 치료제 APX-115의 US FDA 2상 임상시험 자진 중단)
공시시각 2023-12-08 16:18:28
시가총액 1,782억원
현재가 7,990원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231208900440
* 임상명칭 : 경증에서 중등도 COVID 19가 확인 된 입원 환자를 대상으로 한 APX-115의 2 상, 이중 맹검, 위약 대조, 유효성 및 안전성 연구
* 대상질환 : COVID-19 (코로나바이러스감염증-19)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상

* 승인기관 : 미국식품의약국(U.S. FDA: U.S. Food and Drug Administration)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : COVID-19 환자에서, APX-115의 안전성, 유효성, 내약성 및 약동학을 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자 규모 : 80명
- 실시 기간 : 투약기간 14일
- 실시방법 : 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조

* 기타투자판단 관련사항

상기 사실발생(확인)일은 당사가 COVID-19 에 대한 임상시험 중단을 CRO에 통보한 날 입니다.