[압타바이오] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)(COVID-19 치료제 APX-115의 US FDA 2상 임상시험 자진 중단)
| 종목명 | 압타바이오 293780 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)(COVID-19 치료제 APX-115의 US FDA 2상 임상시험 자진 중단) |
| 공시시각 | 2023-12-08 16:18:28 |
| 시가총액 | 1,782억원 |
| 공시링크 | DART 원문보기 |
공시 내용
* 임상명칭 : 경증에서 중등도 COVID 19가 확인 된 입원 환자를 대상으로 한 APX-115의 2 상, 이중 맹검, 위약 대조, 유효성 및 안전성 연구* 대상질환 : COVID-19 (코로나바이러스감염증-19)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상
* 승인기관 : 미국식품의약국(U.S. FDA: U.S. Food and Drug Administration)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : COVID-19 환자에서, APX-115의 안전성, 유효성, 내약성 및 약동학을 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자 규모 : 80명
- 실시 기간 : 투약기간 14일
- 실시방법 : 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조
* 기타투자판단 관련사항
상기 사실발생(확인)일은 당사가 COVID-19 에 대한 임상시험 중단을 CRO에 통보한 날 입니다.