올릭스 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(OLX75016(비알코올성지방간염 치료제)의 호주 제1상 임상시험 계획 승인)

종목명 올릭스
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(OLX75016(비알코올성지방간염 치료제)의 호주 제1상 임상시험 계획 승인)
공시시각 2023-12-20 18:23:47
시가총액 2,206억원
현재가 13,770원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231220900733
* 임상명칭 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조, 제1상 임상시험
* 대상질환 : 비알코올성지방간염(NASH)
* 임상단계 : 제1상

* 승인기관 : 알프레드 호주 인체연구 윤리위원회
* 임상국가 : 호주

* 시험목적 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 단회 및 다회 피하 투여시의 안전성 및 내약성을 평가
* 임상방법 : - 실시방법 : 건강한 자원자를 대상으로 OLX75016의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 임상시험

- 임상시험 참여 자격 기준을 충족하는 시험대상자에게 OLX75016 또는 위약 투여
단회투여: 복부에 OLX75016 또는 위약을 단회 피하 투여 후 8주간의 추적관찰 진행
다회투여: 복부에 OLX75016 또는 위약을 28일 간격으로 2회 피하 투여 후 12주간의 추적관찰 진행

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획 승인을 통보받은 날짜입니다.

- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.

- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.