[녹십자] 투자판단관련주요경영사항

종목명 녹십자 006280
공시제목 투자판단관련주요경영사항
공시시각 2024-12-10 17:05:38
시가총액 1조원
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공시 내용

제목 : 헌터라제 ICV(헌터증후군 치료제) 러시아 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명

: Hunterase Neuro (러시아 Brand Name, 뇌실내투여용 헌터증후군 치료제)

2) 대상질환명(적응증)

: 헌터증후군

(Mucopolysaccharidosis type II, MPS II)

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 9월 1일(현지 기준)

- 허가일 : 2024년 11월 14일(현지 기준)

- 품목허가기관 : 러시아 연방 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)

4) 기대효과

: 헌터증후군은 중추신경 손상을 동반하지 않는 경증형과 중추신경 장애를 동반하는 중증형으로 분류되며, 전체 환자의 70%는 중증형으로 분류되고 있음. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 제제로써 헌터증후군의 중추신경 손상에 대한 새로운 치료방법으로 의미가 있음.


5) 향후 계획

: 2025년 러시아 출시 및 판매 예정.