* 임상명칭 : 뎅기 또는 뎅기 유사 질환 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험
* 대상질환 : Part 1(2상) 뎅기 Part 2(3상) 뎅기, 지카, 인프렌자 A, COVID-19 및 기타
* 임상단계 : 베트남 보건부 제2/3상 임상시험
* 승인기관 : 베트남 보건부 (Ministry of Health)
* 임상국가 : 베트남
* 시험목적 : 경증 또는 중등증 뎅기 및 뎅기 유사질환에 감염된 환자에서 CP-COV03의 약동학, 안전성 및 유효성을 확인
* 임상방법 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 본 건은 당사가 2024년 12월 11일 제출한 '수시공시의무관련사항(공정공시) (뎅기열 및 뎅기열 유사질환에 대한 베트남 임상시험 연구신청서 제출)'와 관련한 후속 진행사항으로 2025년 2월 5일 베트남 보건부에 임상시험계획승인신청을 제출한 내용입니다.
- 상기 신청일자 및 사실발생(확인)일자는 베트남 보건부(MOH)에 임상시험계획 승인을 신청한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 임상시험과 관련하여 치료제(CP-COV03)의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜과 ㈜위바이오트리가 보유하고 있으며, 당사는 (주)씨앤팜과 ㈜위바이오트리로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다.
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