| 종목명 | LG화학 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항 |
| 공시시각 | 2025-03-27 17:19:37 |
| 시가총액 | 18조원 |
| 현재가 | 269,000원 |
| 공시링크 | https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250327801624 |
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제목 : 통풍치료제 Tigulixostat의 다국가 임상 3상 시험(연구 과제명 "EURELIA-2 study") 자진 중단 * 주요내용 1) 임상시험 제목: 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 Tigulixostat(LC350189)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 활성약 및 위약 대조, 이중 눈가림 임상 시험 2) 임상시험단계 : 임상시험 제 3상 3) 임상시험 승인기관 : 미국, 유럽, 한국 등 21개 국가 규제 기관 (US FDA, EMA, MFDS 등) 4) 대상 질환(적응증) : 통풍 5) 임상시험 신청(승인)일 및 중단 결정일 : - 미국: 신청일 2022년 8월 31일, 승인일 2022년 11월 10일 - 한국: 신청일 2022년 10월 13일, 승인일 2023년 2월 28일 - 유럽: 신청일 2023년 8월 18일, 승인일 2023년 12월 18일 (조건부 승인일 기준) - 중단 결정일: 2025년 3월 27일 6) 임상연구 과제명 : - 2022-501421-20-00(EU CT Number) - NCT05586971(ClinicalTrials.gov Identifier) - EURELIA-2 Study 7) 임상 중단 결정 사유 - 당사는 통풍치료제 Tigulixostat 의 3상 임상시험 (연구 과제명: EURELIA-1 study)의 Top-line 결과를 2024 년 11월 14일에 확인 및 공시하였음. - EURELIA-1 임상 결과, Tigulixostat의 안전성 및 위약 대비 우월성을 확인하였으나, EURELIA-2 임상시험은 상업화 가치를 고려한 전략적 자원 재배분 결정에 따라 종료하기로함. |
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