* 임상명칭 : 면역성 혈소판감소증(ITP)의 1차 치료법에 대한 탐색적 2상연구: 1차 표준 치료에 대한 반응 후 ITP 재발 예방을 위한 SKI-O-703 유지 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 다기관, 연구자주도 임상시험
* 대상질환 : 면역성 혈소판감소증(ITP)
* 임상단계 : 임상 2상
* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 새로 진단받은 면역성 혈소판감소증 환자들 중 1 차 표준치료에 반응한 자에게 SKIO-703을 투여하여 만성으로 진행의 예방 정도를 탐색하고자 함
* 임상방법 : 공개, 단일군, 다기관 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 신청일자 및 사실발생(확인) 일자는 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험 계획을 신청한 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기 임상시험실시기관은 서울 성모병원 외 여의도성모병원, 은평성모병원, 인천성모병원입니다.
- 상기 임상시험기간은 시험대상자별 약 13개월 참여기간을 기준으로, 환자 모집 기간 및 분석 기간 등을 고려하여 기재하였습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
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