오스코텍 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598 임상1상 임상시험계획(IND) 제출)

종목명 오스코텍
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598 임상1상 임상시험계획(IND) 제출)
공시시각 2025-05-02 07:48:56
시가총액 1조원
현재가 27,550원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250502900008
* 임상명칭 : A Phase 1 Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of OCT 598 as a Single Agent and in Combination With Standard-of-Care Treatment in Patients With Advanced Solid Tumors
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 임상 1상

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 대한민국과 미국 내 약 10개 병원(추후 확정 예정)

* 시험목적 : 1차 지표

안전성 평가- 이상반응 및 용량 제한 독성 평가
* 임상방법 : 공개 용량 증대 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 신청일은 미국시간 기준입니다.

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)로부터 접수 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다

- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

- 상기 임상시험기간은 시험대상자별 최대 2년 참여기간을 기준으로, 환자 모집 기간 및 분석 기간 등을 고려하여 기재하였습니다.

- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.