* 임상명칭 : Docetaxel 투여 적응증인 고형암 환자를 대상으로 임상시험용의약품인 HAB-SON01 병용 투여 시 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험
* 대상질환 : 유방암, 폐암 등 도세탁셀 투여가 필요한 고형암
* 임상단계 : 한국 식약처 임상 1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 일차 목적>
도세탁셀 투여 적응증인 고형암 환자에게 3주(1 cycle)간 docetaxel과 HAB-SON01 병용요법을 시행하여 HAB-SON01의 최대 내약 용량(MTD) 및 용량 제한 독성(DLT)을 확인한다.
* 임상방법 : 무작위배정, 공개, 단계적증량, 다기관 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
상기 승인일(결정일)과 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 자진취하서 등을 제출한 날짜입니다.
등록번호는 2024년 10월 18일 임상시험계획 승인 신청접수번호입니다.
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