* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로서 및 표준치료요법과 병용요법으로서 OCT-598의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 용량 증량 임상시험
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국과 미국 내 약 10개 병원(추후 확정 예정)
* 시험목적 : 1차 지표
안전성 평가- 이상반응 및 용량 제한 독성 평가
* 임상방법 : 공개 용량 증대 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)로부터 접수 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기 임상시험기간은 시험대상자별 최대 2년 참여기간을 기준으로, 환자 모집 기간 및 분석 기간 등을 고려하여 기재하였습니다.
- 2025년 6월 2일 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 시험계획 승인이 완료되었으며, 임상 시험의 내용은 동일합니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
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