[오스코텍] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (SKI-O-703의 약물 제형 변경을 위한 임상 1상 IND 신청)

종목명 오스코텍 039200
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (SKI-O-703의 약물 제형 변경을 위한 임상 1상 IND 신청)
공시시각 2026-03-19 18:38:52
시가총액 2조원
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공시 내용

* 임상명칭 : 건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험
* 대상질환 : 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증
* 임상단계 : 1상(생물학적 동등성시험)

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 식후 상태의 건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703 시험약과 SKI-O-703 대조약의 생물학적 동등성 및 안전성을 평가
* 임상방법 : 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여,2군, 2기, 교차 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상시험수탁기관(CRO)로부터 접수 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다.

- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다