[대원제약] 투자판단관련주요경영사항 (코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인)

종목명 대원제약 003220
공시제목 투자판단관련주요경영사항 (코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인)
공시시각 2025-09-29 07:51:18
시가총액 2,920억원
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공시 내용

제목 : 코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명:

- 코대원플러스정(DW5121)

2) 대상질환명(적응증)

- 급성기관지염

3) 품목허가 신청일 및 허가기관:

- 신청일: 2025년 5월 29일

- 허가일: 2025년 9월 28일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과: 코대원플러스정은 급성 기관지염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 기존 치료제 대비 우월한 증상 완화 효과와 확보된 안전성을 바탕으로, 급성 기관지염 환자에게 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됨.

5) 향후 계획: 2025년 12월 발매 예정