제목 : 유방암 치료제 탁소텔(Taxotere)의 글로벌 비즈니스 인수 계약의 건
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 글로벌 제약사 사노피社의 탁소텔 브랜드의 글로벌 제반 권리에 대한 인수를 위한 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 향후 해당 브랜드의 매출액과 운영비용에 따라 달라질 수 있습니다.
1. 계약상대방:
사노피(Sanofi)
2. 계약의 내용:
대한민국을 포함한 19개국 내에서 항암제 탁소텔(성분명 도세탁셀, docetaxel) 브랜드의 국내외 판권, 유통권, 허가권, 생산권, 상표권 등을 포함한 글로벌 비즈니스를 인수 단, 거래의 종결은 관련 감독당국의 승인 이후 이루어지며 자세한 내용은 아래 참조.
(1) 시장상황:
국내 여성암 중 가장 높은 발병률을 보이는 유방암은 병기(stage), 치료 목적(보조요법, 선행요법, 전이암 등), 병용조합 등에 다양한 약물이 상호대체적으로 사용되거나 병용됨. 한편, 유방암 치료제는 치료 기전에 따라 호르몬요법제, 세포독성 항암제, 표적치료제, 항체-약물접합체(ADC) 등으로 구분되며 치료제 선택은 환자의 상태, 선행투여약물, 재발과 전이여부, 동반진단 결과 등을 종합적으로 고려하여 결정됨. 세포독성 또는 표적치료제로서 정맥주사나 경구투여를 통해 투약이 이루어지는 주요 유방암 치료 약제들은 도세탁셀, 파클리탁셀, 트라스투주맙, 카페시타빈, 독소루비신, 사이클로포스파미드 등이 있는데 이 중 탁소텔은 도세탁셀 성분에 속함. 도세탁셀은 탁셀계 핵심 의약품으로 국내를 비롯하여 ASCO(미국 임상종양협회)의 가이드라인에 유방암, 전립선암, 비소세포폐암 등 여러 암종의 치료 권고사항으로 등록되어 전세계적으로 안전성 및 효능을 인정 받은 치료요법으로 자리매김함.
(2) 인수 브랜드의 주요 특징:
사노피社(프랑스)의 오리지널 브랜드인 탁소텔은 도세탁셀을 주요 유효성분으로 하는 세포독성 항암제로, 도세탁셀은 사노피社에 의하여 개발되어 1986년 특허 취득 및 1995년 FDA에서 의료용 승인이 이루어진 후 유방암을 포함한 여러 고형암 치료에 널리 사용되어 왔음. 해당 성분은 세포 내 미세소관에 결합하여 이를 안정화시킴으로써 세포 분열을 막고 암세포의 사멸을 유도하는데 특히 트라스투주맙, 퍼투주맙과의 병용 요법을 중심으로 활용도가 확대되고 있음. 특허가 만료된 이후에도 도세탁셀 시장 내 탁소텔의 높은 브랜드 신뢰도, 수십년 간 축적된 임상 경험 등을 바탕으로 오리지널의 지위를 계속 유지하고 있음.
(3) 계약체결일:
2025년 9월 30일
* Asset Purchase Agreement 외 부수 계약의 경우 거래종결과 동시에 체결 예정
(4) 계약기간:본건 거래의 종결은 대한민국의 공정거래위원회 기업결합신고를 포함하여 대상국가에서 요구되는 감독당국 승인 후 해당 국가들 내 모든 권리 인수(만료 없음)
(5) 계약금액:
최대 287,787,500,000원[2025년 9월 30일 서울외국환중개 최초 매매기준율 1,644.50원/유로 기준(이하 상동), 총 175,000,000 유로)]
(상기 금액은 최근사업연도말(2024년) 자기자본액인 784,503,260,930원의 36.68%에 해당하는 금액임)
- 264,764,500,000원(161,000,000 유로)의 경우 거래종결일에 지급하며, 23,023,000,000원(14,000,000 유로)은 계약상 설정된 조건 달성 시 지급.
(6) 기타 투자판단에 참고할 사항:
가. 동 계약은 2020년 릴리의 젬자 브랜드, 2022년 릴리의 알림타 브랜드 인수에 이은 세 번째 항암제 브랜드 인수일 뿐만 아니라, 처음으로 오리지널 의약품의 글로벌 사업권을 확보한 것으로써 이를 통해 향후 당사의 해외 시장 진출의 주축이 될 것으로 기대됨.
나. 계약금 지급관련 사항
대한민국의 공정거래위원회 기업결합신고(영업양수 유형)를 포함한 대상국가에서 요구되는 감독당국 승인 후 거래가 종결될 예정이며 거래종결일에 거래대금을 지급할 예정임
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2025년 9월 30일
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 사실발생(확인)일은 본 건의 이사회 결의일임.
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