신신제약 주요사항보고서(영업정지)

종목명 신신제약
공시제목 주요사항보고서(영업정지)
공시시각 2025-11-19 17:57:23
시가총액 792억원
현재가 5,220원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251119000304
정지분야 : 제조업무정지
정지금액 : 213억
매출대비 : 20.05%

정지일자 : 2025-12-01
정지내용 : 신신파스아렉스 제조업무정지 1개월
(2025.12.01.~2025.12.31.)
정지사유 : -「약사법 」 제38조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9항 가목 위반
-「약사법」 제62조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표 8] II.개별기준 제25호 다목 3) 위반
정지영향 : - 본 행정처분은 서류 기록 및 보관 절차상의 위반 건으로 제품의 품질관련 문제는 아닙니다.
- 따라서 제조업무정지로 인한 판매실적감소 등의 영향은 없을 것으로 예상합니다.

* 향후대책
- 본 행정처분은 처분기간 동안 해당 품목의 제조업무를 정지하는 것으로 영업 및 판매 활동에 대한 제한 사항은 없습니다.
- 따라서 제조정지 기간 동안 판매할 물량을 충분히 확보하여 해당 품목의 영업활동에 차질이 없도록 대응할 예정입니다.