[쿼드메디슨] 투자판단관련주요경영사항 (공동연구 및 물질이전 계약서 변경계약)

공시 내용

제목 : 공동연구 및 물질이전 계약서 변경계약

* 주요내용
1. 계약상대방


- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA(GSK)


2. 계약금액


- 변경 전 : 1,145,160,491원(USD 831,066)


- 변경금액 : 1,009,610,000원(USD 700,000 12/29 기준 최초고시 매매기준율 1,442.3원을 적용하여 원화 환산한금액임)


- 변경 후 : 2,154,770,491원(USD 1,531,066)


3. 주요변경 내역

- 임상 진입을 위한 장티푸스 백신(Typhoid Conjugate Vaccine, TCV) 마이크로니들패치의 반복투여 독성시험 및 피부 자극 및 감작성 시험 등의 추가(M5)


- 수행기간 : 변경계약일 부터 12개월간


- M5 : 1) 비임상 시험설계 및 프로토콜 개발, 2) 비임상 시험용 시료 생산, 3) QC 시험 및 COA 발행, 4) GLP독성, 면역원성, 피부자극성 및 피부감작성 시험 수행, 5) 시료 분석, 6) 최종 시험보고서 작성


- 본 연구 패키지는 규제 기관 제출을 위한 견고한 GLP 데이터 패키지를 생성하도록 설계되었습니다. 연구 범위는 GLP 요건 또는 시험범위와 관련하여 상호 합의된 규제 기준을 충실히 준수하여 수행되며, 전신 독성, 면역원성 및 국소 내성 시험을 포함합니다. 이 연구 데이터는 과학적 신뢰성을 확립하고 후속 개발 단계를 위한 견고한 기반을 제공할 것입니다. 본 계획을 통해 임상1상 개발로의 전환을 간소화하고 가속화 하는 것을 목표로 합니다.


4. 본 건 공시내용 계약의 변경에 따른 용역대금 증가금액은 금1,009,610,000원(USD 700,000)으로서, 당사의 최근 사업연도 매출액(금9,303,610,913원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액입니다.