[쿼드메디슨] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)

종목명 쿼드메디슨 464490
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)
공시시각 2026-09-14 15:31:01
시가총액 530억원
공시링크 DART 원문보기

공시 내용

* 임상명칭 : 건강한 성인자원자를 대상으로 에피펜주와 에피큐패취의 약동학/약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여 교차 설계 임상시험
* 대상질환 : 아나필락시스
* 임상단계 : 제1상 임상시험

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국

* 시험목적 : 에피펜주와 에피큐패취를 각각 단회 투여하여 약동학/약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교평가하고자 한다.
* 임상방법 : - 공개, 무작위배정, 단회투여, 2처치, 2군, 4시기형태의 반복시험형태의 교차시험
- 에피펜주와 에피큐패취를 단회 투여하여 약동학/약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교 평가

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 3. 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 제출했음을 확인받은 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 사항을 즉시 공시할 예정입니다.



종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/464490