[셀리드] 투자판단관련주요경영사항 (COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1의 제2상 임상시험 계획 승인(IND) 신청 반려)

종목명 셀리드 299660
공시제목 투자판단관련주요경영사항 (COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1의 제2상 임상시험 계획 승인(IND) 신청 반려)
공시시각 2026-05-08 17:28:04
시가총액 1,018억원
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공시 내용

제목 : COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1의 제2상 임상시험 계획 승인(IND) 신청 반려

* 주요내용
* 투자 유의사항
- 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

- 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 존재합니다.

- 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1. 임상시험의 제목: 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로 COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1 추가접종의 면역원성 및 안전성을 탐색하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 탐색적 제2상 임상시험

2. 임상시험의 단계: 국내 임상 2상

3. 대상질환명(적응증): SARS-CoV-2 에 의한 COVID-19 예방

4. 반려 사유: 식품의약품안전처로부터 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1의 임상시험계획에 대하여 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비하여 제출하였으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험계획이 반려 처리됨.

5. 향후계획: 반려사유를 면밀히 확인하여 이의신청 여부를 포함한 대응 계획을 수립할 예정임.