[페니트리움바이오] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (재발성 또는 불응성 진행성 고형암 임상 2a상 IND신청)
| 종목명 | 페니트리움바이오 187660 |
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| 공시제목 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (재발성 또는 불응성 진행성 고형암 임상 2a상 IND신청) |
| 공시시각 | 2026-08-04 13:31:11 |
| 시가총액 | 2,443억원 |
| 공시링크 | DART 원문보기 |
공시 내용
* 임상명칭 : 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 표준치료(Standard of Care)와 병용 투여한 Penetrium의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2a상, 공개(Open-Label), 무작위배정(Randomized), 다기관(Multicenter) 임상시험* 대상질환 : 재발성 또는 불응성 진행성 고형암
* 임상단계 : 임상 2a상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : <일차목적>
- 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 종양 유형별 표준치료(Standard of Care, SoC)와 병용 투여한 Penetrium의 항종양 활성을 평가한다.
* 임상방법 : 무작위 배정, 공개, 다기관
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 신청일은 한국시간 기준 날짜입니다. (미국시간 기준 : 2026년 8월 03일)
- 상기 사실발생(확인)일은 미국 FDA의 임상시험계획을 제출했음을 확인받은 날짜입니다.
- 상기 임상시험기간, 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.