[에스케이바이오팜] 투자판단관련주요경영사항 (뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim 등에 대한 라이선스 인 계약)

공시 내용

제목 : 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 라이선스(Licensing-in) 계약

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.


1) 계약상대방: Biohaven Bioscience Ireland Limited (아일랜드)

2) 계약의 내용: 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전을 가진 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 독점적 라이선스 취득 (Worldwide)

3) 계약체결일: 2026년 08월 26일

4) 기술의 내용

① 기술의 특징 : 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전의 부분발작 적응증으로 개발 중인 뇌전증 신약 후보물질

② 임상시험 등록번호 및 진행경과

- RISE2 : NCT06132893 (임상2/3상 진행 중)

- RISE3 : NCT06309966 (임상2/3상 진행 중)

5) 계약기간: 제품 출시 후 10년, 특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지

6) 계약규모: 최대 1,099,564,500,000원

(USD 795,000,000)


① 계약금: 553,240,000,000원 (USD 400,000,000)

- 거래종결시(Deal Closing) USD 350,000,000 지급 예정

- 거래종결일(Deal Closing)로부터 1년 후

USD 50,000,000 지급 예정


② 마일스톤 기술료: 개발/허가에 따른 단계별 마일스톤 최대 546,324,500,000원 (USD 395,000,000)

- Opakalim(BHV-7000): USD 335,000,000

- 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물: USD 60,000,000


③ 경상기술료(로열티): 제품 판매 순매출액 구간에 따라 경상기술료 지불