[쿼드메디슨] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (골다공증 치료제 테리큐패취의 제1상 임상시험계획승인 신청(IND))

종목명 쿼드메디슨 464490
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (골다공증 치료제 테리큐패취의 제1상 임상시험계획승인 신청(IND))
공시시각 2026-10-30 17:33:23
시가총액 485억원
공시링크 DART 원문보기

공시 내용

* 임상명칭 : 성인 여성을 대상으로 테리본주와 테리큐패취의 약동학/약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여 4기 반복 교차설계 임상시험
* 대상질환 : 골절의 위험성이 높은 골다공증 환자의 치료
* 임상단계 : 제1상 임상시험

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 한국

* 시험목적 : 테리본주와 테리큐패취를 각각 단회(7일 간격) 투여하여 teriparatide의 약동학/약력학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교형가하고자 한다.
* 임상방법 : 서면 동의한 대상자에 대하여 스크리닝을 시행하며 검사결과 선정 및 제외기준을 충족한 시험대상자에 한하여 임상시험에 참여할 수 있음. 각 시기별 임상시험용의약품을 투여하는 순서에 따라 2개의 처치군에 대하여 2개의 순서군에 무작위배정된 시험대상자는 시험약, 대조약을 각각 교차시험 형태로 투여하며 투여시기간 7일 휴약기를 가짐.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 3. 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 제출했음을 확인받은 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 사항을 즉시 공시할 예정입니다.



종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/464490