제목 : [국책과제 선정] 국가신약개발사업단(KDDF) (당뇨병성 신증 환자에서 pan-NOX 저해제 아이수지낙시브 임상 2b상 연구)
* 주요 내용
당사는 2025년 국가신약개발사업단에서 주관하는 국책과제 신규지원 과제로 선정되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
1. 과제명 : 당뇨병성 신증 환자에서 pan-NOX 저해제 아이수지낙시브 임상 2b상 연구
2. 주관연구개발기관 : 압타바이오 주식회사
3. 총 연구기간 : 2025.04.01~2027.03.31(24개월)
4.연구비
1) 총 연구비 : 9,100,000천원
2) 정부지원연구개발비 : 4,550,000천원
- 압타바이오 주식회사(주관) : 4,550,000천원
3) 자기자본(별도) : 53,948,994천원
4) 자기자본 대비 정부지원연구개발비 비율 : 8.43%
5. 연구 개발 목표
- 당뇨병성 신장질환(DKD) 환자를 대상으로 Isuzinaxib의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험(Phase 2b) 수행
- 국내 다기관 임상시험을 통한 주요 임상 데이터 확보 및 후기 임상 단계 진입을 위한 개발 전략 수립.
6. 향후계획 및 기대효과
본 과제를 통해 개발 중인 당뇨병성 신증(DKD) 치료제 Isuzinaxib의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 국내 다기관 2b상 임상시험을 추진할 계획이며, 이를 통해 신뢰도 높은 임상 데이터를 확보할 예정임. 확보된 결과는 향후 후기 임상 개발 전략 수립 및 고도화에 활용되어, DKD 치료제의 상용화 가능성을 높이고, NOX 저해제 플랫폼 기술의 가치를 입증함으로써 글로벌 시장에서의 경쟁력 확보로 이어질 것으로 기대할 수 있음.
* 기타 사항 :
- 상기 내용의 자기자본은 최근사업년도말 별도재무제표기준으로 작성되었으며, 공시 제출 시점 자본금, 자본잉여금 증감액을 반영 한 금액 입니다. - 상기 사실발생(확인)일 및 결정일은 주관기관의 협약 일자입니다.
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