압타바이오 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (APX343A의 제1상 임상시험계획(IND) 승인)

종목명 압타바이오
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (APX343A의 제1상 임상시험계획(IND) 승인)
공시시각 2025-06-18 17:29:02
시가총액 2,134억원
현재가 7,940원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250618900639
* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 APX-343A의 단독투여 또는 펨브롤리주맙과 병용 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 고형암
* 임상단계 : 한국 임상시험 제 1상

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 한국

* 시험목적 : APX-343A 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용 요법 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 MTD 및/또는 RP2D를 결정함
* 임상방법 : 임상시험 디자인 : 1상, 공개, 용량-증량시험, 다기관

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 MFDS 규제 담당 업체로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜 입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.