한국비엔씨 투자판단관련주요경영사항 (Cutegel 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득)

종목명 한국비엔씨
공시제목 투자판단관련주요경영사항 (Cutegel 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득)
공시시각 2025-07-21 14:31:40
시가총액 3,591억원
현재가 5,250원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250721900238
제목 : Cutegel 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득

* 주요내용
1) 품목명

- 제품명 : Cutegel

(주사용 가교 히알루론산나트륨 겔)

- 모델명 : MAX

- 사양 : 1.1mL


2) 적용범위

- 중등도에서 심각한 비인두주름을 교정하기 위해 비인두주름부위의 진피 중간층에 주입


3) 품목허가 승인일 및 허가승인 기관

- 허가신청일 : 2024년 05월 06일

- 승인일 : 2025년 07월 18일

- 발효일 : 2025년 07월 18일

- 유효기간 : 2030년 07월 17일까지

- 허가승인 기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)

4) 향후계획

- 2025.05.30 에 기 공시한 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가 획득 CL-MAX 와 더불어 중국 현지유통파트너사와 협력하여 판매를 진행할 예정입니다.